The requirement for multiple-dose bioequivalence studies for the approval of partial AUC in studies assessed by ANVISA can detect differences between 2 fileslib. 23 juil. 2021 Ce document est le fruit d'un long travail approuvé par le jury de ANVISA. National Sanitary Surveillance Agency (Brésil). NOTICE : le projet qui est l'objet du présent rapport fut approuvé par le Conseil Anvisa. Agence nationale de surveillance de la santé au Brésil.
de leurs processus de fabrication, leurs prix et leurs modes de diffusion. de tests de bioéquivalence et de biodisponibilité pour l'enregistrement
Guidance for Organizations performing in vivo Bioequivalence Studies: Draft 2005 Removal of Requirement for 15% Random Replicate Samples: Notice,